Pharmazeutische Herstellung nach GMP – Konformität und Produktivität
Erreichen Sie Qualitäts-, Konformitäts- und Produktivitätsziele mit marktführender Sensorik
Die Überführung pharmazeutischer Produktionsprozesse vom kleinen zum großen Herstellmaßstab im GMP-Umfeld kann herausfordernd sein. Ein höherer Automatisierungs- und Steuerungsgrad, neue Instrumentierung und neue Technologien sorgen für zusätzliche Komplexität. GMP-Konfomität, Einhaltung von Branchenstandards und Richtlinien – all dies ist zu berücksichtigen, um sicherzustellen, dass die Qualitätsspezifikationen erfüllt werden. Unsere Produktpalette für die pharmazeutische Herstellung ermöglicht eine Überwachung und Regelung der Qualitäts- und Prozessparameter in Echtzeit bei gleichzeitiger Erreichung der Produktivitätsziele.
Wir versorgen Sie mit Produkten, Dienstleistungen und Lösungen
Sentasy bietet ein umfassendes Portfolio an skalierbaren und exzellenten Lösungen für die pharmazeutische Herstellung. Unsere Instrumente und Sensoren ermöglichen die genaue Überwachung kritischer Prozessbedingungen, gewährleisten GMP-Konformität und stellen die Freigabe Ihrer Chargen sicher.
Bioreaktor und Schaumhöhemessung/‑steuerung
Proteintrennung in chromatographischen Anlagen
Analytische Messung in Labor und Prozess
Feldgeräte für eine problemlose Kalibrierung
Gesamte Instrumentierung nach ASME BPE-Standard konzipiert
Anwendung
Sichere Fermentation
Da die Fermentation lebende Zellen benötigt, handelt es sich hier um einen ausgesprochen komplexen, sensiblen und kostenintensiven Bioprozess. Während des gesamten biopharmazeutischen Herstellungsprozesses müssen aseptische Bedingungen strikt eingehalten werden. Zudem ist bei der Erfüllung dieser Anforderungen eine konsistente Messung von entscheidender Bedeutung.
Unsere Kompetenz im Feld
Unser auf Langzeitstabilität und langfristige Genauigkeit ausgelegtes Instrumentierungsportfolio ermöglicht die umfassende Regelung und Kontrolle der Bedingungen im Bioreaktor:
Effiziente Chromatographie
Die genaue Messung der Leitfähigkeit und des pH-Wertes ist beim Einsatz der Chromatographie von entscheidender Bedeutung. Zudem kann sich die Erkennung der Zielproteine, die aus der komplexen Mischung der Fermentationsbrühe abgeschieden werden sollen, als wahre Herausforderung erweisen.
Unsere Kompetenz im Feld
Unsere Überwachungslösungen ermöglichen die Erhaltung der für die Chromatographie unerlässlichen Bedingungen, um den Separationsprozess zu unterstützen. Darüber hinaus bieten wir auch UV-Prozessphotometersensoren an, um die Erkennung der Zielproteine zu erleichtern:
Stabile pH-Messung
In einem Bioreaktor stellt der pH-Wert einen kritischen Regelparameter dar. Jede Zelllinie hat ihren eigenen optimalen pH-Bereich für ein effizientes Zellwachstum und die Proteinexpression. Vom Labor bis zum großen Prozessmaßstab werden konsistente und zuverlässige Daten benötigt.
Unsere Kompetenz im Feld
Die Produktpalette von Sentasy gewährleistet eine stabile Inline-pH-Messung während der Fermentation für maximale Zuverlässigkeit in allen Größenordnungen und ermöglicht eine innovative Kalibrierphilosophie im Labor:
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